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药品法律法规模拟考试试题及答案

考试时长：120分钟满分：100分

一、单选题（总共10题，每题2分，总分20分）

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不得在网络上销售？

A.处方药

B.非处方药

C.中药饮片

D.兽药

2.药品注册申请的审评审批机构是？

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理部门

3.药品广告不得含有下列哪项内容？

A.“治愈率99%”

B.“由知名专家推荐”

C.“进口原料”

D.“改善睡眠”

4.药品生产企业的质量管理体系应遵循哪个标准？

A.ISO9001

B.GMP（药品生产质量管理规范）

C.ISO14001

D.ISO45001

5.药品召回的责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监管部门

6.药品说明书必须包含的内容不包括？

A.药品名称

B.药品价格

C.用法用量

D.药品批准文号

7.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.