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2025年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

一、单选题（每题1分，共40分）

1.以下关于药品经营企业质量管理规范的说法，错误的是（）

A.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯

B.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案

C.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审

D.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核

2.关于药品广告管理，下列说法正确的是（）

A.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告必须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

D.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号

3.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.