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医药行业研发部研究员新药研发手册

第1章研发立项与规划

第一节市场机会识别与竞品分析

市场机会识别是研发立项的起点，需通过宏观环境分析（PEST模型）与微观市场扫描，量化当前市场痛点。利用行业报告工具（如Wind、iResearch）筛选出增长率超过15%且患者数量增长超过20%的细分赛道，例如在肿瘤领域，针对PD-L1高表达且无法使用免疫检查点抑制剂的一线患者群体，其潜在市场规模可达200亿元，且年复合增长率预计达到18%。通过临床数据平台（CDASH）检索过去五年内同类药物的上市数据，对比其定价策略、医保支付政策及报销比例，识别出价格敏感型或疗效敏感型未