药品质量法律法规试题.docx

药品质量法律法规试题

一、药品管理法律法规体系（总分：20分）

1.选择题（每题1分，共5分）

1.我国药品管理的基本法律是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

2.下列哪些属于我国药品管理的行政法规？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《麻醉药品和精神药品管理条例》

D.《疫苗管理法》

3.药品监督管理部门的职责包括（）

A.药品审批

B.药品广告审批

C.药品价格管理

D.药品不良反应监测

4.下列哪些部门参与药品管理工作？（）

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.市场监督管理部门

D.公安部门

5.药品管理法立法的目的是（）

A.保证药品质量

B.保障公众用药安全

C.维护公众健康

D.促进药品产业发展

2.判断题（每题1分，共5分）

1.《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理领域的基本法律。（）

2.药品监督管理部门可以对药品生产企业进行飞行检查。（）

3.药品广告只需要经过市场监督管理部门审批即可发布。（）

4.药品管理法适用于所有在