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药物混合车间药物燃烧应急预案

一、总则

1.1编制目的

为科学、高效、有序应对药物混合车间内因操作失误、设备故障、静电积聚、物料自燃或外部火源引发的药物燃烧事故，最大限度预防人员伤亡、遏制火势蔓延、减少药物损失、防止次生污染及爆炸风险，保障生产安全、环境安全与公共安全，依据国家法律法规及行业规范，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案严格依据以下法律、法规、规章及技术标准编制：

《中华人民共和国安全生产法》（2021年修订）

《中华人民共和国消防法》（2021年修订）

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）

《制药企业安全生产标准化基本规范》（AQ/T9006—2020）

《洁净厂房设计规范》（GB50073—2013）

《建筑设计防火规范》（GB50016—2014，2022年版）

《爆炸性环境用电气设备第1部分：通用要求》（GB3836.1—2021）

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录《原料药》《确认与验证》

《工作场所化学有害因素职业接触限值》（GBZ2.1—2019）

《生产经营单位生产安全事故应急预案编制导则》（GB/T29639—2020）

企业《安全生产责任制》《危险作业管理制度》《GMP文件管理规程》等内部规章

1.3适用范围

本预案适用于本企业药物混合车间（含干混区、湿混区、密闭式高剪切混合机操作间、V型混合机间