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导致窒息死亡，研究者上报了SAE首次报告加总结报告，SAE诊断为窒息，SAE转归为持续(研究者认为窒息到死亡的一刻是持续的)，申办方PV部门要求将SAE转归更正
记录包括试验后回收与处置日期等方面的信息。针对这种情况：如果研究中心可销毁，有医疗废物处理规程，可出具销毁规程并保存相应的销毁记录(包括日期、数量、执行人等信息
关政策。BE试验适用于备案制，不需要CFDA批件。问：CRA的研究中心访视记录表，可以由CRC来签字吗？答：常规监查访视，建议研究者或研究护士签署。如果极少数情
证人的参与分以下情况：1
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