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静脉用药调配中心（PIVAS）操作规范

一、总则

1.1编制目的

为规范静脉用药调配中心（PIVAS）的日常操作流程，确保静脉用药调配质量与安全，提高药物治疗效果，保障患者用药安全，特制定本规范。

1.2编制依据

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》及相关行业标准制定。

1.3适用范围

本规范适用于各级医疗机构静脉用药调配中心（PIVAS）的药品接收、验收、储存、调配、质量控制及相关管理活动。

1.4基本原则

全程无菌：严格执行无菌操作规范，确保调配过程符合无菌要求。

质量优先：以患者用药安全为核心，建立全过程质量控制体系。

全程可追溯：对调配全过程进行详细记录，确保操作可追溯。

持续改进：定期评估调配流程，不断优化操作规范，提高工作质量。

全员参与：所有参与PIVAS工作的人员必须严格遵守本规范。

1.5术语定义

静脉用药调配中心（PIVAS）：指医疗机构内设置的，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，对静脉输液、注射剂等进行集中调配的部门。

洁净区：指PIVAS中设置的符合洁净级别要求的调配操作区域，包括静脉用药调配间、药品核对间等。

无菌操作：指在洁净环境中，通过物理或化学方法去除或杀灭微生物，防止药品被污染的操作技术。

输液配置：指将不同药物按处方要求混合配制，最终形成可供患者静脉输注的液体。

质量控制：指对