药品gsp法律法规试题.docx

药品gsp法律法规试题

药品GSP法律法规试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品的定义？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.规定有适应症或者功能主治

D.用于动物的疾病预防、治疗、诊断

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立药品采购记录，记录至少保存多长时间？

A.1年

B.3年

C.5年

D.药品有效期后1年

3.药品零售企业对处方药的管理，下列说法正确的是：

A.可以凭处方或随意销售

B.必须凭处方销售，并做好处方审核工作

C.可以拆零销售，无需特殊记录

D.可以通过网络销售，无需处方审核

4.根据《药品管理法》，药品经营企业未按规定实施《药品经营质量管理规范》的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处多少罚款？

A.一万元以上十万元以下

B.十万元以上五十万元以下

C.五万元以上二十万元以下

D.二十万元以上一百万元以下

5.药品批发企业的质量负责人应当具备何种学历和职称？

A.大专以上，初级职称

B.本科以上，中级职称

C.大专以上，中级职称

D.本科以上，高级职称

6.根据《药品