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《手术设备故障应急预案》

一、总则

1.编制目的

本预案旨在规范手术设备故障引发的紧急事件处置流程，保障手术安全与患者生命健康。通过建立预防-响应-处置-恢复全链条机制，确保故障发生时能在15分钟内完成设备隔离，30分钟内启动备用系统，最大限度降低手术中断风险。重点解决设备停机导致的术中生命体征监测失效、急救药品无法及时投用等核心问题。

2.编制依据

依据《中华人民共和国安全生产法》（2021修正）、《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号）、《生产安全事故应急预案管理办法》（应急管理部令第2号）、《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）、《医疗机构手术安全管理办法》（国家卫健委令第17号）、《医疗设备管理办法》（国家药监局令第12号）、《医疗机构突发公共事件应急管理办法》（国家卫健委令第50号）、《医疗质量安全核心制度要点》（2022版）、《手术安全核对表实施规范》（WS313-2020）等9部法规制定。

3.适用范围

适用于三级甲等综合性医院主体院区（建筑面积万平方米，设有23个手术室）的手术设备突发故障事件。涵盖麻醉机、呼吸机、体外循环机等18类高风险设备，涉及全院326名手术医师、58名麻醉医师及412名护理人员的协同作业场景。

4.工作原则

坚持生命至上、安全第一、快速响应、科学处置原则，建立双岗双责制度（设备科与手术室护士长联合值守），实行三同步机制（故