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标识、可追溯性及批次管理控制程序

一、前言

在现代生产与质量管理体系中，标识、可追溯性及批次管理是确保产品质量、提升运营效率、保障消费者权益的核心环节。建立并有效运行一套科学的控制程序，不仅能够实现对产品全生命周期的精准掌控，更能在出现质量问题时迅速定位、分析原因并采取纠正措施，从而最大限度地降低风险，维护企业信誉。本程序旨在规范相关活动，明确职责，确保各项要求落到实处。

二、适用范围

本程序适用于公司内所有与产品实现过程相关的物料（包括原材料、辅料、零部件、外协件）、在制品、半成品、成品的标识、批次划分与管理，以及由此产生的可追溯性活动。涵盖从采购入库、生产流转、检验试验、仓储管理直至成品交付的各个阶段。对于服务过程中涉及的可追溯性要素，亦可参照本程序原则执行。

三、核心定义

1.标识：通过标签、印记、颜色、随行文件、电子记录等方式，清晰、准确地指示物品的名称、规格、型号、批次、状态（如待检、合格、不合格、已放行等）及其他必要信息的活动。

2.可追溯性：根据记录追溯产品的历史、应用情况或所处位置的能力。这包括从原材料到成品的正向追溯，以及从成品到原材料的反向追溯。

3.批次：在一致条件下生产或加工的一定数量的具有相同特性的产品或物料。一个批次内的产品应具有基本一致的质量和特性。

四、职责分工

1.质量管理部门：为本程序的归口管理部门，负责程序的制定、修订、解释和监