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2026年人类辅助生殖技术监管实施方案

一、总则

1.1编制背景

随着三孩生育政策及配套支持措施的深入实施，社会对人类辅助生殖技术的需求持续增长。人类辅助生殖技术作为解决不孕不育问题、优生优育的重要手段，其应用涉及医学、伦理、法律和社会等多个层面。近年来，辅助生殖技术不断迭代更新，衍生出胚胎植入前遗传学检测、卵母细胞冷冻等新技术应用，同时也伴随着非法采供精、卵子买卖、代孕等违法违规行为的隐蔽化、复杂化趋势。

为深入贯彻落实《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国生物安全法》、《人类辅助生殖技术管理办法》等法律法规，进一步规范2026年度人类辅助生殖技术应用行为，严厉打击违法违规活动，保障生殖安全、出生人口素质及患者合法权益，特制定本实施方案。

1.2编制依据

本方案依据以下法律法规及规范性文件编制：

《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

《中华人民共和国生物安全法》

《中华人民共和国民法典》（人格权编、侵权责任编）

《人类辅助生殖技术管理办法》

《人类精子库管理办法》

《人类辅助生殖技术规范》

《人类辅助生殖技术与人类精子库校验实施细则》

《开展产前产前筛查和产前诊断技术医疗机构基本标准》

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

《医疗数据安全管理规范》

1.3适用范围

本方案适用于全国各级卫生健康行政部门，以及经批准开展人类辅助生殖技术（包括夫精人工