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阿尔茨海默病血液生物标志物调查_检验医学.docx

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阿尔茨海默病血液生物标志物调查

第一章绪论

1.1研究背景

阿尔茨海默病（AD）已成为全球公共卫生重大挑战。

据世界卫生组织统计，全球AD患者超5500万，年医疗支出高达1.3万亿美元。

我国老龄化加速，65岁以上人口占比达14.9%，AD患病率随年龄激增，85岁以上人群超30%。

当前诊断依赖脑脊液（CSF）检测和昂贵影像学检查，基层医院普及率不足20%。

CSF穿刺操作侵入性强，患者接受度低，仅35%社区医疗机构具备检测能力。

血液检测作为无创替代方案，近年获政策强力支持。

《“十四五”国民健康规划》明确要求发展AD早期筛查技术，国家药监局加速审批血液生物标志物试剂盒。

社会迫切需要低成本、高可及性的筛查工具，以应对医疗资源不均等现实困境。

p-tau217、NfL、GFAP等血液标志物研究突飞猛进。

2023年《NatureMedicine》报道p-tau217血液检测AUC达0.96，媲美CSF金标准。

但临床转化仍存瓶颈，如标准化流程缺失、多中心验证不足。

老龄化浪潮下，血液标志物推广已成时代刚需，亟需系统调查其应用现状与潜力。

1.2研究目标与内容

本研究核心目标是评估p-tau217、NfL、GFAP在AD血液检测中的临床适用性。

重点验证其替代CSF的可行性及早期筛查价值，为检验医学实践提供循证依据。