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2025年《医疗技术临床应用管理办法》考试试题附答案.docx

2025年《医疗技术临床应用管理办法》考试试题附答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》,以下哪类医疗技术不属于禁止类技术范畴?

A.安全性、有效性不确切,在临床应用中存在重大安全隐患的技术

B.已被临床淘汰或列入淘汰目录的技术

C.存在重大伦理问题的技术

D.经省级卫生健康行政部门论证后认为需限制应用的技术

答案:D

2.医疗机构拟开展限制类技术临床应用的,应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门提出申请。受理申请的卫生健康行政部门应当自受理之日起()个工作日内,组织专家对申请材料进行技术审核。

A.10

B.15

C.20

D.30

答案:C

3.关于医疗技术临床应用伦理审查,下列表述错误的是?

A.所有医疗技术临床应用均需经医疗机构伦理委员会审查

B.伦理审查重点包括技术应用的必要性、安全性、伦理性

C.伦理审查结果应当形成书面记录并妥善保存

D.限制类技术的伦理审查应当由5人以上单数组成的伦理委员会进行

答案:A(注:非限制类技术根据风险程度决定是否需伦理审查)

4.医疗机构应当对本机构开展的医疗技术临床应用情况进行动态评估,评估周期原则上不超过()年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案:

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