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2026年医学伦理法规及义务考核试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题4分，共40分）

1.依据2025年新修订的《中华人民共和国医学伦理审查办法》，涉及人类受试者的常规临床研究项目，伦理委员会完成初始审查的法定时限是自受理之日起（）

A.15个工作日B.30个工作日C.45个工作日D.60个工作日

答案：B

解析：2025年修订的《医学伦理审查办法》明确将常规临床研究初始审查时限压缩至30个工作日，仅涉及重大风险的前沿技术研究可延长15个工作日，题干未提及重大风险，故选B。

2.医疗机构使用AI辅助诊断系统出具诊疗报告时，对医师责任的界定符合《人工智能医疗应用伦理规范（2026版）》的是（）

A.AI系统自主出具的报告由AI研发企业承担全部责任

B.医师仅需签字确认，无需核对报告内容

C.医师对AI辅助生成的报告负有最终审核责任

D.患者选择采信AI报告的，医师免除责任

答案：C

解析：《人工智能医疗应用伦理规范（2026版）》明确要求AI医疗应用仅作为辅助工具，执业医师对所有出具的诊疗文书负有最终审核责任，不得因AI辅助免除医师诊疗责任。

3.针对可遗传的人类基因编辑活动，我国现行法规的规定是（）

A.仅允许用于罕见病治疗的生殖系基因编辑临床应用

B.仅允许开展基础研究，禁止以生殖为目的的基因编辑活动

C.经过国家卫健委伦理委员会审批后可开展生殖系基因编辑临床研究

D