体外诊断IVD——从黄金赛道到结构分化.docxVIP

体外诊断IVD

从黄金赛道到结构分化——在集采与创新之间寻找平衡

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核心观点

中国体外诊断（IVD）行业正处于从高成长黄金赛道向结构分化、强者恒强的成熟制造行业转型的关键时期。2025年市场规模预计突破1400亿元，免疫诊断（化学发光）以38%的占比牢牢占据核心地位，分子诊断和POCT是增速最快的两大细分领域。然而，IVD集采已常态化推进，化学发光省际联盟集采平均降幅53.9%，行业盈利中枢持续下移。本报告认为，未来IVD行业的核心投资逻辑将从赛道红利转向企业竞争力，重点看好化学发光国产替代、高端分子诊断技术创新和全球化出海三条主线。

一、行业概览：1400亿市场的结构特征

体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。IVD是现代医疗体系中不可或替的基础工具，临床诊断约70%的决策依赖于IVD检测结果。

中国IVD市场在过去十年经历了高速增长。2023年市场规模约1253亿元（同比增长11.5%），2024年预计约1370亿元，2025年预计突破1400亿元。未来五年复合增速预计在5%-8%之间，到2029年有望达到1650亿元。增速放缓的主要原因是新冠检测相关收入的退潮和集采降价效应。

从市场结构来看，免疫诊断占比最大（约38%），是IVD的核心