医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知.docxVIP

各科室、各部门：

为进一步规范我院医疗器械管理，强化医疗器械全生命周期质量与安全控制，保障医疗质量和患者安全，提升医院整体管理水平，根据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合我院实际工作需要，经院领导研究决定，成立我院医疗器械质量管理小组。现将有关事项通知如下：

一、小组组成

组长：由我院[院长/分管副院长姓名]同志担任，全面负责小组工作，统筹协调各项质量管理事宜。

副组长：由[相关科室负责人，如设备科科长、医务科科长等]同志担任，协助组长开展工作，具体分管相关领域质量管理。

成员：由医务科、护理部、设备科、院感科、质控科、财务科、信息科等相关科室负责人及骨干人员若干名组成。成员名单另行下发。

小组办公室：设在设备科，负责小组日常工作的组织、协调、信息汇总及上报。办公室主任由设备科科长兼任。

二、主要职责

医疗器械质量管理小组将在医院统一领导下，履行以下主要职责：

（一）政策与制度建设

组织学习并贯彻国家及地方关于医疗器械管理的法律法规、标准规范及政策文件；负责制定和完善我院医疗器械质量管理制度、操作规程及应急预案，并监督实施。

（二）采购与验收管理

参与医疗器械采购论证、招标选型等环节的质量审核；监督医疗器械采购、验收、入库等环节的规范性，确保医疗器械来源可追溯、质量合格。

（三）使用与维护监管

指导和监督各科室医疗器械的正确使用、日常维护保养和定期检测工作；组织开展医疗器械