ISO9001-2026标准DIS 版条款理解316页.pdf

4.1理解组织及其环境

【条款原文】

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果能力的外部和内部因素。

组织应确定气候变化是否是一个相关因素。

组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。

注1：因素可包括需要考虑的积极和消极的要素或条件。

注2：通过考虑法律、技术、竞争、市场、文化、政治、社会、经济和环境等问题（无论是国际、国家、地区

还是地方层面），可以促进对外部环境的理解。

注3：通过考虑与组织的战略方向、价值观、文化、资源、知识和绩效相关的问题，可以促进对内部环境的理

解。

【通俗理解】

这条要求企业搞清楚一件事：你处在什么环境里，这个环境怎么影响你的质量管理体系。

条款给了三个动作：

确定外部和内部因素。外部因素是你控制不了的，比如法律法规、市场竞争、技术迭代、原材料价格波动。

内部因素是你自己能管的，比如企业文化、人员能力、设备水平、资金状况。

确定气候变化是否是相关因素。这是2026版新增的硬要求，不再是可做可不做的注释。企业必须正面回答

一个问题：气