静脉用药集中调配质量管控共识 (2026 版).docxVIP

静脉用药集中调配质量管控共识(2026版)

第一章总则

随着医疗技术的飞速发展与医院药学服务模式的深刻转型，静脉用药集中调配中心（PIVAS）已从单纯的药品调配功能向集临床药学、科研教学、质量管理于一体的综合性服务平台转变。为适应新时代医院高质量发展要求，进一步提升静脉用药集中调配的科学化、精细化、信息化管理水平，保障患者用药安全，防范职业暴露风险，特制定本共识。本共识旨在为各级各类医疗机构提供具有前瞻性、可操作性的质量管控指引，强调全流程、全要素、全方位的系统化管理，推动静脉用药调配工作向智能化、标准化迈进。

本共识的制定基于现行《药品管理法》、《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规，并结合了2024年至2025年间国际最新的无菌调配指南、用药安全研究成果以及国内行业标杆医院的实践经验。共识内容涵盖了组织架构、人员资质、设施设备、标准作业流程、质量控制指标、信息化建设及应急管理等关键环节，特别强调了人工智能在合理用药审核中的应用以及自动化设备在调配过程中的质量保障作用。

第二章组织架构与人员资质管理

静脉用药集中调配的质量管控首先依赖于健全的组织架构和高素质的专业团队。医疗机构应建立由医院分管院长领导，药学部、护理部、医务科、院感科等多部门协作的管理体系。PIVAS负责人应由具有丰富药学实践经验的高级职称药师担任，全面负责调配中心的质量与运行工作。同时，应设立质量受权