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- 2026-06-01 发布于河北
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常规仪器设备期间核查规程
一、目的
为确保实验室常规仪器设备在两次正式校准或检定周期之间,保持其校准状态的置信度,及时发现并纠正可能出现的偏离,保证测量结果的准确性和可靠性,特制定本规程。本规程旨在规范期间核查的策划、实施、记录及结果处理等活动,为实验室质量控制提供有力支持。
二、范围
本规程适用于实验室所有对检测/校准结果准确性有显著影响的常规仪器设备。特别是那些稳定性较差、使用频率较高、测量结果对后续判断有重要影响,或在运输、维修、环境条件发生重大变化后,以及根据以往经验表明其性能易发生漂移的仪器设备。具体实施期间核查的仪器设备清单,由各实验室技术负责人根据实际情况组织制定并动态更新。
三、职责
1.操作人员/设备管理员:负责按本规程及具体仪器设备的核查作业指导书执行期间核查操作,准确记录核查数据,及时上报核查过程中发现的异常情况,并对核查结果的真实性负责。
2.技术负责人:负责审批期间核查计划、核查方法及关键仪器设备的期间核查频次;组织对期间核查结果的评价与确认,对核查中发现的问题组织制定并实施纠正措施。
3.质量负责人:负责监督本规程的有效实施,确保期间核查活动符合质量管理体系要求,并对期间核查记录的完整性和规范性进行抽查。
4.相关部门:配合提供期间核查所需的标准物质、标准样品、辅助设备及必要的资源支持。
四、核查要求
(一)核查频次
期间核查的频次应根据
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