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谈判药品续约规则

按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和医保药品目录调整有关要求，现分类制定协议期内谈判药品的续约规则如下。

规则一简易续约

一、条件

协议将于目录调整当年12月31日到期，并同时满足以下条件的药品，可以简易续约，续约有效期2年。

1.独家药品。〔以截至目录调整当年6月10日（含）前国家药监部门批准的同通用名药品数量为准，预申报的另行判定，下同〕

2.本协议期实际发生的纳入支付范围的药品费用未超过纳入支付范围的药品费用预算（企业预估值，即当年填报的支付范围内的药品销售金额，下同）的200%。

3.未来两年的纳入支付范围的药品费用预算增幅合理。

（1）不调整支付范围的药品：未来两年的纳入支付范围的药品费用预算增幅不超过100%（与本协议期纳入支付范围的药品费用预算和本协议期实际发生的纳入支付范围的

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药品费用两者中的高者相比，下同）。

（2）调整支付范围的药品：原支付范围满足条件（1）的情况下，因调整支付范围所致未来两年的纳入支付范围的药品费用预算增幅不超过100%。

4.市场环境未发生重大变化。“重大变化”主要是指在同治疗领域中价格或治疗费用明显偏高、该药国内外实际销售价格或赠药折算后的价格明显低于现行支付标准、本轮调整有同类竞品通过评审且可能对价格产生较大影响等。

5.不符合纳入常规目录管理的条件。

二、规则

（一）不调整