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食品药品生产与监管指南

第1章总则与法律法规

1.1食品药品安全基本方针与原则

我国坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的基本方针，将保障公众生命健康置于所有食品药品监管工作的首位，任何行政决策、执法行动均不得以牺牲安全为代价换取经济增长或短期利益。在原则层面，必须确立“风险导向”思维，即监管资源应优先投向风险高、危害大、影响面广的领域，通过全生命周期管理实现从源头到终端的闭环控制，而非单纯依赖事后追责。

核心原则之一是“包容审慎”监管，在鼓励企业技术创新的同时，对新型食品原料、药品辅料等高风险领域实行“两个严格”（严格准入、严格监管），既不过度干预正常市场活力，也不因噎废食。坚持“最严标准”导向，要求所有上市食品药品必须符合国家强制性标准，对于不符合标准的产品坚决不予上市，确保“劣药劣假不上市”成为不可逾越的红线。贯彻“全链条”监管原则，打破部门壁垒，建立从田间地头（农业投入品）到餐桌（终端消费）的纵向贯通监管模式，确保生产环节无隐患、流通环节无断点、销售环节无盲区。

强调“社会共治”原则，明确政府监管与行业协会自律、企业主体责任、消费者监督、新闻媒体曝光及公众举报的协同机制，形成全社会共同守护食品药品安全的良好氛围。

1.2适用范围与定义界定

本指南适用于中华人民共和国境内从事食品生产、加工、流通、餐饮服务以及药品研发、注册、生产、经营、使用等全业务环节