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文件总目录

序号

文件名称

文件编号

备注

1.质量管理规程

质量手册

SMP-01-001-00

药品质量方针管理规程

SMP-01-002-00

药品质量目标管理规程

SMP-01-003-00

质量体系评估评审管理规程

SMP-01-004-00

药品质量统计和质量分析管理规程

SMP-01-005-00

产品质量档案管理规程

SMP-01-006-00

质量事故报告流程管理规程

SMP-01-007-00

药品质量事故处理管理规程

SMP-01-008-00

质量信息反馈管理规程

SMP-01-009-00

各级质量责任制

SMP-01-010-00

1.1.质量管理规程记录

质量体系评审报告

SOR-01-001-00

质量分析会议记录

SOR-01-002-00

质量事故处理记录

SOR-01-003-00

2.人员与机构管理规程

机构与人员管理规程

SMP-02-001-00

组织机构管理规程

SMP-02-002-00

员工录用、辞退管理规程

SMP-02-003-00

人员健康管理规程

SMP-02-004-00

人员培训管理规程

SMP-02-005-00

人员考核管理规程

SMP-02-006-00

员工调动管理规程

SMP-02-007-00

人力资源档案管理规程

SMP-02-008-00

安全教育培训管理规程

SMP-02-009-00

关键人员资质管理