SMP-02-014-00 （大蜜丸）责任管理规程.docxVIP

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标题：********（大蜜丸）责任管理规程

起草人

起草日期

编码

SMP-02-014-00

审核人

审核日期

起草部门

质量部

批准人

批准日期

生效日期

变更原因

新建立

版本

00

分发部门：总经办、质量部、生产部、警戒中心、采购部、销售部

1.目的：建立********（大蜜丸）责任管理规程，明确各负责人应担负的责任，确保产品质量符合法定要求。

2.范围：适用于********（大蜜丸）直接负责的主管人员和其他责任人员。

3.责任人：企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人、药物警戒负责人、质量部经理、销售部经理、警戒专员、采购员、QA、QC.

4.内容：

4.1********（大蜜丸）直接负责的主管人员为公司企业负责人-杨龙，具体职责如下：

4.1.1企业负责人是********（大蜜丸）产品质量的主要责任人，亦为该品种直接负责的主管人员，全面负责产品的生产及质量管理；

4.1.2负责督促该品种质量目标的实现及按照GMP要求进行生产；

4.1.3负责按照GMP要求，统一协调各职能部门，组织管理生产经营活动；