2026年医疗器械安全及使用等知识试题与答案.docx

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2026年医疗器械安全及使用等知识试题与答案

第一篇

一、选择题(共15题)

1.根据《医疗器械监督管理条例》(2024年修订版),医疗器械按照风险程度分为()类。

A.2类B.3类C.4类D.5类

答案:B

解析:《医疗器械监督管理条例》明确将医疗器械按风险程度分为第一类(低风险)、第二类(中风险)、第三类(高风险),共3类。第一类如医用检查手套,第二类如心电图机,第三类如人工心脏瓣膜。

2.医疗器械使用单位在采购医疗器械时,无需审核的文件是()。

A.医疗器械注册证B.生产许可证C.销售人员身份证D.产品合格证明

答案:C

解析:使用单位

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