门店冷藏药品管理制度.docxVIP

门店冷藏药品管理制度

一、总则

为确保门店冷藏药品在储存、运输和销售各环节的质量与安全，保障公众用药安全有效，依据国家相关法律法规及药品经营质量管理规范，结合本门店实际情况，特制定本制度。本制度适用于门店内所有需冷藏保存药品（以下简称“冷藏药品”）的采购、验收、储存、养护、销售及运输等环节的管理。全体员工必须严格遵守本制度规定，确保冷藏药品质量可控。

二、人员管理

（一）人员资质与培训

直接从事冷藏药品质量管理、收货、验收、储存、养护、销售和运输等工作的人员，应具备相应的专业知识和技能。门店需定期组织上述人员进行冷藏药品相关法律法规、专业知识、操作规程和应急处置等方面的培训，并建立培训档案，确保员工熟悉并能正确执行各项管理要求。

（二）岗位职责

明确各岗位人员在冷藏药品管理过程中的职责。质量管理岗位人员负责冷藏药品质量管理体系的建立、维护和监督检查；收货验收人员负责冷藏药品到货时的温度核查和质量验收；储存养护人员负责冷藏设备的日常管理、温度监测与记录，以及药品的合理储存与养护；销售人员负责向顾客正确介绍冷藏药品的储存和使用注意事项。

三、设施设备管理

（一）冷藏设备配置

门店应根据冷藏药品的经营范围、规模和储存要求，配备足够数量且符合规定的冷藏设备，如医用冷藏箱（柜）。冷藏设备应放置在阴凉、通风、远离热源、避免阳光直射的位置，确保设备正常运行。

（二）温度监测与记录设备

冷藏设备内