美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规.docx

美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规

第一章总则

1.1适用范围

本法规适用于在美国境内生产、加工、包装或储存供人类食用食品的所有企业，无论其规模大小、所有制形式或产品类别。进口食品视同本土生产，须满足同等要求。

1.2核心目标

通过建立预防性控制体系，确保食品在整个生产链条中不受生物、化学、物理危害污染，达到《联邦食品、药品和化妆品法》第402条“不掺假”标准。

1.3术语定义

关键表面：与食品直接接触或可能因飞溅、冷凝水进入食品的设备和环境表面。

批次：在相同工艺参数、同一班次、同一生产线连续生产的单位产品集合，具有均一性。

纠正措施：监测显示偏离关键限值时，为消除潜在