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药品法规培训试题及详细答案

说明：本试题共3大题，满分100分，考试时间60分钟，侧重考查药品法规实操应用，贴合日常工作场景，避免理论空洞化。

一、单项选择题（每题5分，共30分）

下列关于药品经营企业经营范围的说法，正确的是（）

A.药品经营企业可根据自身需求，自主增加经营范围

B.经营范围需经药品监督管理部门核准，变更时无需备案

C.经营范围包含麻醉药品、精神药品的，需额外取得相应经营许可

D.零售药店可经营所有处方药，无需凭处方销售

药品生产企业应当建立药品追溯体系，实现药品全生命周期追溯，追溯信息不包括（）

A.药品原料采购信息

B.药品生产过程信息

C.药品销售人员个人信息

D.药品检验合格信息

下列哪种情形，不属于假药范畴（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品有效期届满未标注有效期

D.变质的药品

医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验收记录至少保存（）

A.1年