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附件5

2026年化学制药企业安全风险防控工作方案

一、工作范围

本方案适用于通过化学反应生产原料药(国民经济行业分类2710)、制剂

(国民经济行业分类2720)以及相关医药中间体的化学制药企业(以下简称企

业)，已取得危险化学品安全生产和使用许可证的企业除外。

二、工作任务

(一)加强具有爆炸危险性的化学品安全风险防控。涉及可能具有爆炸危险

性的化学品(示例见附表1)的企业，应按照《精细化工企业安全管理规范》(AQ

3062)要求，对相关的生产工艺开展全流程反应安全风险评估，根据评估结果采

取代替减量、抗爆隔离、紧急切断、联锁停车等有效的安全风险防控措施。经

过鉴定属于危险化学品的，应按要求进行登记。

(二)加强重点监管工艺安全风险防控。涉及重点监管危险化工工艺的企

业，未经正规设计或安全设计诊断(包括发生重大变更未重新设计，下同)的，

应委托具备工程设计综合资质或化工石化医药行业、专业甲级资质设计单位开

展全厂安全设计诊断(重点要求见附表2)。3年内未开展过安全现状评价的企业

应立即开展一次全厂安全现状评价。涉及硝化、氯化、氟化、过氧化、重氮化

等高危工艺(以下简称高危工艺)及金属有机物合成反应(如格氏反应)的企业，

应按《精细化工企业安全管理规范》(AQ3062)等要