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消毒供应中心工作流程及质量管理

一、总则

1.1编制目的

为规范和优化消毒供应中心的工作流程，建立系统化、标准化、科学化的质量管理体系，确保所有可重复使用的医疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌及供应质量，有效预防和控制医院感染，保障医疗安全，提高医疗服务质量，特制定本文件。

1.2编制依据

本文件依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《医院消毒供应中心》系列卫生行业标准以及相关法律法规、技术规范，结合医疗机构实际工作需求制定。

1.3适用范围

本文件适用于各级各类医疗机构内设置的消毒供应中心，涵盖其所有工作区域、所有业务流程及全体工作人员。涉及可重复使用的诊疗器械、器具和物品的集中管理、回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、储存、发放及质量追溯等全过程。

1.4基本原则与要求

遵循集中管理的原则：医院内所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品应统一由消毒供应中心集中处理。

遵循标准预防的原则：所有回收物品均视为具有潜在感染性，处理过程中必须采取标准预防措施。

遵循过程控制的原则：对回收、清洗、消毒、灭菌、发放等所有关键环节实施严格的质量控制与监测。

遵循安全有效的原则：确保所有处理后的物品达到规定的无菌或清洁标准，并保证在有效期内安全使用。

遵循持续改进的原则：建立质量管理体系，定期进行质量评价、风险评