药店经营与管理规范手册（执行版）.docx

药店经营与管理规范手册（执行版）

第1章总则

1.1规范目的与适用范围

本规范旨在建立药店标准化的日常运营流程，通过统一的操作步骤与质量管控节点，确保药品从采购入库到终端售出的全生命周期符合《药品管理法》及GSP规范，从而保障患者用药安全、有效、经济。适用范围涵盖本药店所有从事药品经营活动的部门，包括采购部、仓储部、药剂科、药学服务中心、零售部及财务部，所有在职员工必须严格遵守本规范。

本规范依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品经营质量管理规范实施细则》及国家局相关电子监管码管理规定制定，是药店管理的最高操作准则。本规范明确界定“规范