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医院一次性使用无菌医疗用品管理制度

第一章总则

为规范医院一次性使用无菌医疗用品（以下简称“无菌医疗用品”）的管理，保障患者与医护人员安全，预防和控制医院感染，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等国家相关法律法规及标准，结合本院实际，制定本制度。

本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指临床用于患者检查、诊断、治疗、护理的各类一次性使用医疗器械、器具和用品，其特点为无菌、无热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用后即废弃的产品。

医院对无菌医疗用品实行统一采购、集中管理、全程追溯、安全有效的管理原则。各科室及全体医护人员均应严格遵守本制度规定。

第二章组织与职责

医院成立由分管院长负责，药事管理与药物治疗学委员会（或医疗器械管理委员会）牵头，设备科（或采购部）、医院感染管理科（以下简称“院感科”）、护理部、检验科、财务科及各临床科室共同参与的无菌医疗用品管理小组，负责统筹协调和监督本制度的实施。

设备科（或采购部）作为无菌医疗用品的归口管理部门，负责供应商资质审核、采购计划制定、产品验收、储存保管、发放调配及质量追溯等工作。

院感科负责对无菌医疗用品的购入、储存、使用环节进行感染控制方面的指导与监督，参与不良事件的调查处理，开展相关知识培训。

护理部负责指导和监督临床科室无菌医疗用品的规范使用、正确处理及相关记录。

检验科