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(2025年)药品召回管理办法及药品追溯培训专项测试题有答案.docx

(2025年)药品召回管理办法及药品追溯培训专项测试题有答案.docx

    (2025年)药品召回管理办法及药品追溯培训专项测试题有答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年修订的《药品召回管理办法》，对使用该药品可能引起严重健康危害的情形，应启动的召回级别是（）

    A.一级召回

    B.二级召回

    C.三级召回

    D.四级召回

    答案：A

    2.药品召回的责任主体是（）

    A.药品生产企业

    B.药品上市许可持有人（MAH）

    C.药品经营企业

    D.医疗机构

    答案：B

    3.药品上市许可持有人启动一级召回后，应在多长时间内向所在地省级药品监管部门提交召回计划（）

    A.12小时

    B.24

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