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2026年药房药事管理合规必备题库及答案解析

一、单项选择题（共20题）

1.依据2025年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，零售药房阴凉区的温湿度控制范围应为（）

A.温度0-20℃，相对湿度35%-75%

B.温度不高于20℃，相对湿度35%-75%

C.温度2-10℃，相对湿度45%-75%

D.温度不高于25℃，相对湿度45%-75%

答案：B

解析：2025版GSP明确规定，阴凉区温度要求为不高于20℃，冷库温度为2-10℃，常温区温度为0-30℃，所有储存区域相对湿度均需控制在35%-75%区间，选项A混淆常温区与阴凉区温度下限，C为冷库标准，D为旧版征求意见稿非生效标准。

2.零售药房对处方审核人员的资质要求，以下符合2026年《处方管理办法》修订版规定的是（）

A.具备药学初级专业技术职称即可

B.依法经过资格认定的执业药师，且具有3年以上处方审核工作经验

C.具备药学中级专业技术职称，无需注册

D.从业药师且在药店工作满10年

答案：B

解析：2026年修订的《处方管理办法》要求零售药房处方审核人员必须为注册在该经营场所的执业药师，且需累计具有3年以上处方审核相关工作经验，职称仅作为辅助能力证明，不得替代执业药师注册及工作经验要求，从业药师过渡政策已于2025年底全面终止。

3.针对第二类精神药品零售管理，2025年《麻醉