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2023年临床器械试验第三方监查考核试题及全解答案.doc

2023年临床器械试验第三方监查考核试题及全解答案.doc

    2023年临床器械试验第三方监查考核试题及全解答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.以下哪项不是临床器械试验监查的主要目的？（）

    A.确保试验的科学性B.确保试验的合规性C.确保试验的效率D.确保试验的创新性

    答案：D

    解析：临床器械试验监查的主要目的是确保试验的科学性、合规性和效率，而创新性不是监查的主要目的。

    2.临床试验方案的主要内容不包括以下哪项？（）

    A.试验目的B.试验设计C.试验样本量D.试验器械的价格

    答案：D

    解析：临床试验方案的主要内容包括试验目的、试验设计、试验样本量、试验器械的描述等，而试验器械的价格不

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