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食品生产与质量保证手册

第1章总则

1.1适用范围

本手册旨在为食品生产企业建立、实施、保持并持续改进食品安全管理体系提供全面的方法论框架，明确该体系覆盖从原材料采购、生产加工、仓储运输到成品出厂销售的全生命周期。适用范围不仅包含生产加工环节，还延伸至供应商的审核、内部员工的培训记录、不合格品的处置流程以及第三方检测机构的数据报告，确保所有相关方均纳入统一管理。

本手册特别适用于采用HACCP（危害分析与关键控制点）原则、ISO22000体系或FSSC22000标准的企业，同时为其他基于良好生产规范（GMP）的生产线提供基础指导。适用范围涵盖所有从事食品生产活动的法人、其他组织及其分支机构，无论其规模大小，只要涉及食品原料的投入、加工过程的执行或最终产品的产出，均需遵循本手册要求。本手册的适用范围不包括已经停产、关闭或进行技术改造且短期内无法恢复生产的食品生产线，也不适用于纯实验室研发、非食品类化工产品的生产车间或动物实验场所。

本手册规定的所有控制点、记录表单及操作规范，均适用于本企业内所有从事食品生产的人员，包括一线操作工、班组长、质量员、生产经理以及外部来料检验员。

1.2定义与术语

原料是指进入企业生产流程的所有食品原材料，包括新鲜农产品、肉类、蛋类、乳制品、植物提取物、食品添加剂等，它是生产活动的起始输入。半成品是指经过部分加工、未达