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2026年预防接种不良反应监测方案

一、工作目标

以《中华人民共和国疫苗管理法》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》为依据，建立2026年全国统一、灵敏高效、覆盖全人群全疫苗品类的预防接种不良反应（以下简称AEFI）监测体系，实现AEFI报告覆盖率100%、一般反应报告及时率≥95%、严重异常反应报告及时率达到100%、48小时病例调查完成率≥98%、处置规范率达到100%的核心工作指标；通过精准监测识别疫苗潜在风险，及时处置聚集性不良反应和严重不良事件，完善疫苗上市后安全性评价体系，保障公众接种安全，维持疫苗接种高覆盖率，筑牢免疫屏障。

二、监测范围与监测对象

本方案监测范围覆盖全国所有开展预防接种服务的医疗机构、疾控机构、疫苗上市许可持有人，覆盖所有接种疫苗的受种者，包含一类免疫规划疫苗和二类非免疫规划疫苗，具体监测对象为：2026年1月1日0时至2026年12月31日24时期间，接种各类疫苗后发生的所有疑似预防接种不良反应，包含：

1.一般反应：接种后发生的一过性发热、局部红肿、疼痛、硬结等轻度不适；

2.异常反应：合格疫苗实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应；

3.疫苗质量事故：疫苗质量不合格造成的机体损害；

4.接种事故：接种实施过程违反规范造成的机体损害；

5.心因性反应：受种者因心理因素发生的个体或群体反应；

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