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药品经营质量管理规范与流程

第1章总则

1.1药品经营质量管理规范的适用范围

1.2药品经营质量管理规范的制定依据

1.3药品经营企业的质量管理责任

1.4药品经营质量管理规范的实施要求

第2章药品采购管理

2.1药品采购的原则与依据

2.2药品供应商的遴选与管理

2.3药品采购记录与验收流程

2.4药品采购的审批与追溯机制

第3章药品储存与陈列管理

3.1药品储存的环境要求

3.2药品储存的温湿度控制

3.3药品的分类与陈列管理

3.4药品效期管理与储存记录

第4章药品销售管理

4.1药品销售的资质与人员要求

4.2药品销售的流程与规范

4.3药品销售记录与追溯

4.4药品销售的客户管理与反馈

第5章药品发放与使用管理

5.1药品发放的流程与规范

5.2药品发放的记录与管理

5.3药品使用过程中的管理

5.4药品使用后的反馈与处理

第6章药品质量保证与控制

6.1药品质量保证体系的建立

6.2药品质量控制的流程与方法

6.3药品质量检验与审核

6.4药品质量投诉与处理机制

第7章药品不良反应监测与报告

7.1药品不良反应的监测机制

7.2药品不良反应的报告流程

7.3药品不良反应的分