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食品药品监管实务手册（执行版）

第1章法律法规与监管职责

1.1国家食品药品监管法律法规体系

我国构建了以《中华人民共和国食品安全法》（2015年修正）和《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）为基石的“双轮驱动”法律体系，确立了“党政同责、一岗双责”的监管责任架构，明确县级以上人民政府负责食品药品安全的行政首长是第一责任人。该体系涵盖中央与地方立法、部门规章及规范性文件，形成了覆盖生产、流通、消费全链条的严密法网，其中《食品安全法》第三十三条明确规定了食品生产经营者必须建立并执行进货查验记录制度，违者将面临高额罚款。

法律体系细化了分级监管机制，依据《食品安全法》第一