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远程医疗操作与规范手册（执行版）

第1章远程医疗系统准入与资质管理

1.1医疗机构执业许可与远程医疗备案

医疗机构必须持有《医疗机构执业许可证》，且在业务范围内包含“远程医疗”或“互联网诊疗”项目，方可申请远程医疗服务资质。申请前需通过省级卫生健康行政部门的远程医疗系统预审核，提交《远程医疗服务项目实施方案》及《远程医疗信息系统功能清单》。

预审核通过后，医疗机构需向国家药品监督管理局（NMPA）提交《远程医疗信息系统备案凭证》，获得唯一备案编号。备案编号是开展远程诊疗业务的“身份证”，系统需实时患者信息、医生资质及设备连接状态，任何异常操作将触发系统自动拦截。备案有效期通常