化学分析法-中药制剂检测技术PPT课件.ppt

********导学情景情景描述：2020年12月18日江苏省药品监督管理局2020年第4期药品质量通告中公布了33个批次不符合规定的药品。其中湖南康尔佳制药股份有限公司生产的六味地黄胶囊190803批（规格：每粒装0.3g），经连云港市食品药品检验检测中心检验，含量测定不符合规定。江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。情景分析：《中国药典》2020年版规定，六味地黄胶囊（每粒装0.3g）经高效液相色谱法进行含量测定，要求每粒含酒萸肉以莫诺苷和马钱苷的总量计不得少于1.4mg；每粒含牡丹皮以