中药制剂的杂质检查概述-中药制剂检测技术PPT课件.pptx

重点难点知识目标：1、了解杂质的来源2、熟悉杂质的分类，杂质限量检查法3、掌握杂质限量的定义、表示方法及计算技能目标：1.熟练掌握杂质限量检查的平行操作原则。素质目标：具备科学严谨的学习习惯。

一、杂质的来源药物的纯度：药物的纯净程度，又称药用规格(最高杂质限量)。杂质：危害人体健康或影响药物质量的物质因药品的纯度检查主要针对杂质检查，因此杂质检查又称纯度检查。

一、杂质的来源杂质的来源：①由中药材原料中带入；②在生产制备过程中引入；③贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。

二、杂质的种类一般杂质：在自然界中分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮