5-3重(装)量差异检查法;一、概述
重(装)量差异检查系指以药品的标示重量或平均重量为基准,对重(装)量的偏差程度进行考查,从而评价药品质量的均一性,保证临床用药的安全性和有效性。;(一)仪器与用具
分析天平、称量瓶、镊子等。;(三)操作方法
1.重量差异检查
以10丸为1份(丸重1.5g及1.5g以上的以1丸为1份),取供试品10份,分别置已称定重量的称量瓶中,称定总重量,求出每1份供试品重量。必要时求出每份平均重量。
2.装量差异检查
水丸、糊丸等单剂量包装的丸剂大多做装量差异检查。
检查份数:供试品每1袋(瓶)为1份,取10份;
分别将
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