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电子病历应用管理规范

引言

电子病历作为现代医疗服务体系中不可或缺的核心组成部分，其规范应用与科学管理对于保障医疗质量与安全、提升医疗服务效率、促进医疗信息共享以及支撑医疗卫生事业健康发展具有至关重要的意义。为进一步规范电子病历的创建、使用、存储、共享和保密等环节，明确各相关主体的责任与义务，确保电子病历的真实性、完整性、可用性和安全性，特制定本规范。本规范旨在为各级各类医疗机构提供一套系统、严谨且具可操作性的电子病历应用管理指引。

一、基本要求与原则

1.1合法合规性原则

电子病历的应用管理必须严格遵守国家及地方相关法律法规、部门规章和行业标准。医疗机构在电子病历系统的建设、运维及数据处理全过程中，均需确保符合《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》以及关于电子病历的专门规定等要求，保障医疗行为的合法性与数据的合规性。

1.2客观真实性原则

电子病历记录的信息必须客观、真实、准确地反映患者的病情、诊疗过程及医疗决策。任何单位和个人不得虚构、篡改、隐匿、抢夺、窃取或以其他非法方式处理电子病历数据。电子病历内容应与患者的实际情况和医疗行为完全一致。

1.3安全保密性原则

医疗机构应将电子病历数据安全与患者隐私保护置于首位，建立健全严格的安全保密制度和技术防护体系。确保电子病历数据在产生、传输、存储和使用过程中的机密性、完整性和可用性，防止未授权访