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2025年食品生产质量管理与卫生规范手册

第1章总则与法律法规

1.1食品生产质量管理规范总则

本手册依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》及ISO22000食品安全管理体系标准编制，确立了食品从原料采购到成品出厂的全生命周期监管框架，核心目标是保障消费者“吃得安全、吃得放心”。企业必须建立以风险为基础的质量管理体系（RBM），识别食品生产过程中的关键控制点（CCPs），确保生产环境、设备、人员及工艺符合法定卫生要求。

所有生产活动需遵循“预防为主、风险管理、全程控制”的原则，禁止使用国家明令禁止的添加剂，严禁使用有毒有害物质作为食品原料。企业需明确“谁生产、谁负责”的责任制，建立内部质量追溯体系，确保每批次产品可追溯到具体的原料来源、加工时间及操作人员信息。质量管理体系运行需记录关键控制参数（KCPs）的原始数据，数据记录必须真实、完整、可追溯，严禁伪造、篡改或隐瞒生产记录。

企业应定期开展内部审核与管理评审，针对审核中发现的偏差（Deviation）立即启动纠正预防措施（CAPA），防止类似问题重复发生。

1.2适用范围与定义

本规范适用于从事食品生产经营活动的企业，包括肉类、乳制品、饮料、调味品、预加工食品等所有类别的食品生产企业。“食品”是指人类食用或者饮用后对人体起到营养作用或保健作用，经加工、处理、调配、混合、调味、包