药用辅料技术许可合同.docVIP

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  • 2026-06-08 发布于山东
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药用辅料技术许可合同

合同当事人

甲方(许可方):[甲方全称]

法定代表人/授权代表:[姓名]

地址:[甲方地址]

联系方式:[甲方联系方式]

乙方(被许可方):[乙方全称]

法定代表人/授权代表:[姓名]

地址:[乙方地址]

联系方式:[乙方联系方式]

鉴于

1.甲方系合法存续企业,拥有【羟丙甲纤维素(HPMC)K4M】药用辅料生产核心技术(以下简称“许可技术”),该技术符合《中国药典2020版》及GMP要求,甲方对其享有完整知识产权;

2.乙方持有有效《药品生产许可证》,生产范围包含上述药用辅料,拟使用许可技术生产合规产品;

3.双方平等自愿达成协议,签订本合同。

第一条定义

1.1许可技术:指附件一《许可技术资料清单》所列全部技术资料、工艺参数、质量控制方法及验证文件;

1.2药用辅料品种:指【羟丙甲纤维素(HPMC)K4M】,质量标准见附件二;

1.3GMP:指现行有效《药品生产质量管理规范》;

1.4NMPA:指国家药品监督管理局;

1.5许可使用费:含固定许可费及销售提成费。

第二条许可内容与范围

2.1许可类型:普通许可;

2.2期限:自生效日起5年,期满前6个月可协商续签;

2.3地域:中国大陆境内(不含港澳台);

2.4用途:仅生产【羟丙甲纤维素(HPMC)K4M】药用辅料,不得转用或转让;

2.5限制:不得擅自修改核心工艺,如需修改须经甲方书面确认。

第三条技术

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