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化妆品检查工作指南(试行)

一、检查前期准备

（一）检查主体与资质确认

实施化妆品监督检查的主体为各级药品监督管理部门，检查人员不得少于2名，且需持有有效行政执法证件，与被检查对象存在利害关系的应当主动回避。开展飞行检查、专项抽样检验可邀请技术专家参与，专家需签订保密协议，不得泄露检查过程中获取的商业秘密。

（二）检查对象建档摸排

检查实施前需通过国家药监局化妆品注册备案信息平台调取被检查对象、被检查产品的完整信息，建立检查档案，档案内容应当包括：①生产企业：化妆品生产许可证信息、注册备案产品清单、既往监督检查记录、不合格产品记录、投诉举报记录、行政处罚记录；②经营企业：主体营业执照、经营品类清单、入网经营信息（网络经营者）、既往投诉举报记录；③产品信息：注册/备案凭证、配方信息、功效评价资料、标签样稿、既往检验不合格记录。风险线索清晰的产品，应当提前梳理线索要点，明确检查方向。

（三）检查文书与装备准备

提前准备《现场检查笔录》《询问调查笔录》《抽样单》《查封扣押决定书》《责令改正通知书》等法定文书，以及执法记录仪、封条、抽样袋、温控容器（需冷藏样品）等装备，确保所有设备电量充足、功能正常，执法记录仪全程同步录音录像，不得间断。

（四）检查类型与频次明确

1.日常监督检查：按照年度计划开展，化妆品生产企业每年至少检查1次，儿童化妆品、特殊化妆品生产企业每年至少检查2次；化妆品批发