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中国静脉用药调配中心管理指南2025版

一、总则

（一）编制目的

为规范我国静脉用药调配中心（以下简称PIVAS）建设与运行管理，保障静脉用药质量安全，提升药学服务能力，适配分级诊疗、智慧医疗发展要求，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规，结合我国PIVAS发展实际编制本指南。本指南适用于各级各类医疗机构自建PIVAS及区域性共享PIVAS的建设、运行、质量管理与持续改进。

（二）核心目标

1.保障静脉用药调配全过程质量可控，实现静脉用药零差错、不良反应可追溯，降低用药错误发生率至≤0.001%；

2.优化资源配置，降低医疗机构静脉用药运行成本，提升处方审核覆盖率至100%；

3.推动PIVAS从单一调配向全流程药学服务转型，促进临床合理用药；

4.规范区域性共享PIVAS运行，支撑基层医疗机构静脉用药质量提升。

二、建设要求

（一）布局与面积标准

PIVAS需与临床床位规模匹配，按日调配处方量设定最低面积要求：日调配量3000袋，总面积≥300m2；日调配量3000-5000袋，总面积≥500m2；日调配量5000袋，每增加1000袋增加80m2。功能分区需严格遵循人流、物流分流原则，各区域压差符合洁净要求：

1.一般功能区：包括收货区、货架储存区、二级库、药品拆包区、信息处理区、成品发放区、医疗废物暂存区、