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2025年互联网医疗政策与法规手册

第1章总则与法律框架

1.1综合监管体制与职责分工

国家卫生健康委员会（卫健委）作为综合监管部门，负责统筹规划互联网医疗发展，制定顶层法律法规，并监督地方卫健委落实监管政策，确保全国范围内医疗质量与安全标准统一。国家药品监督管理局（NMPA）作为专业监管部门，专注于药品、医疗器械、消毒产品及互联网诊疗服务的注册备案管理，对涉及医疗安全的核心环节实施严格准入和动态监测。

国家医疗保障局（医保局）作为支付方监管，依据医保支付政策，对互联网诊疗服务进行医保定点管理，明确支付范围、比例及报销规则，防止过度医疗。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）