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医用设备定期巡检维护细则（2026版）

第一章总则

第一条为规范医疗机构医用设备的全生命周期管理，确保医疗设备在临床应用中的安全性、有效性和准确性，降低设备运行风险，保障医患人员的人身安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》及相关的电气安全国际标准（IEC60601系列），结合本院实际运营情况及未来医疗技术发展趋势，特制定本细则。

第二条本细则适用于医疗机构内所有用于诊断、治疗、护理及科研的医用设备，包括但不限于医学影像设备、生命支持类设备、急救类设备、检验病理设备、治疗设备以及辅助医疗设备。无论设备购置资金来源、产权归属及使用场所（临床科室、医技科室或后勤区域），均须纳入本定期巡检维护管理体系。

第三条定期巡检维护工作应坚持“预防为主、防治结合、重点覆盖、数据驱动”的原则。通过科学的巡检与维护，旨在早期发现设备潜在的性能衰退、机械磨损、电气老化及软件故障，将事后维修转变为预测性维护，从而最大限度地提高设备的完好率（Uptime）和使用寿命。

第四条本细则作为医疗机构医学工程管理部门及临床使用部门开展设备维护作业的指导性文件，自2026年1月1日起实施。原有的相关维护制度与本细则冲突之处，以本细则为准。

第二章组织架构与职责分工

第五条医学工程部（或设备科）作为医用设备定期巡检维护的主管部门，负责制定年度巡检计划、组织实施技术性维护、监督