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儿童注意缺陷多动障碍数字疗法应用指南（2024年）

一、总则

1.1编制目的

为规范儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）数字疗法的临床使用，提升干预精准性与安全性，推动数字疗法在精神卫生服务体系中的标准化、同质化应用，特制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据《中华人民共和国精神卫生法》《医疗器械监督管理条例》《数字健康应用管理办法（试行）》《注意缺陷多动障碍诊疗指南（2020版）》及国际《数字疗法联盟（DTA）技术框架》等法规与循证医学证据制定。

1.3适用范围

本指南适用于各级各类医疗机构、康复机构、学校心理健康中心及经备案的互联网诊疗平台，针对6—12岁确诊ADHD儿童开展数字疗法评估、处方、实施、随访与质量控制的全过程管理。

1.4术语与定义

数字疗法（DigitalTherapeutics,DTx）：由软件程序驱动，基于循证医学证据，用于预防、管理或治疗疾病的医疗干预手段。

注意缺陷多动障碍（ADHD）：以持续存在与发育水平不相称的注意力不集中、多动和冲动为核心特征的神经发育障碍。

处方级数字疗法（PrescriptionDTx）：需经执业医师处方，具备医疗器械注册证，直接干预疾病生物学机制的软件产品。

辅助级数字疗法（AdjunctDTx）：无需处方，可作为药物或行为治疗的补充，用于症状监测、认知训练或家庭管理的软件产品。

二、治疗原理与循证证据

2.1作